© 2017 ООО "Иммуно-Гем"®

125212, Москва, Головинское шоссе, д.8, кор. 2А

Tel: 495-232-6174

1/2

Политика качества компании

ООО "Иммуно-Гем"

        Компания «Иммуно-Гем» занимается производством лекарственных средств с 1999 года. Основным направлением деятельности ООО «Иммуно-Гем» является производство и разработка лекарственных средств из плазмы крови человека и продуктов ее переработки.

       

        Наша миссия – обеспечение пациентов доступными и качественными отечественными лекарственными препаратами, обладающими гарантированной эффективностью и безопасностью.
       

       

        Цель нашей работы – производство и выпуск на рынок отечественных лекарственных препаратов, качество которых гарантировано и обеспечивается за счет встраивания системы менеджмента качества во все этапы жизненного цикла продукции и выполнения Правил надлежащей производственной практики.     

       

       Для достижения поставленных целей предприятие внедряет и непрерывно совершенствует фармацевтическую систему качества (ФСК), ориентируясь на следующие принципы:

  1. Мы ориентированы на потребителя. Стремление удовлетворить его потребности и ожидания и обеспечение безопасности является приоритетной основой нашей деятельности.

  2. Лидерство руководителя обеспечивает единое понимание и выполнение коллективом поставленных задач. Руководство несет ответственность  за внедрение и надлежащее функционирование ФСК на предприятия  для того, чтобы гарантировать выпуск лекарственных  средств, соответствующих своему назначению, требованиям регистрационного досье и исключить риск, связанный с неудовлетворительным качеством, безопасностью и эффективностью. 

  3. Персонал предприятия вовлечен в решение поставленных задач. Персонал обладает необходимой квалификацией, знаниями и опытом. Проводится постоянное обучение и совершенствование персонала. Каждый работник несет ответственность за возлагаемые на него обязанности.

  4. Разрабатывается и внедряется процессный подход к управлению ФСК и предприятием в целом. Деятельность предприятия рассматривается как система взаимосвязанных процессов, что обеспечивает большую эффективность и результативность при достижении организацией ее цели.

  5. Мы стремимся к непрерывному улучшению деятельности предприятия, основываясь на анализе достигнутых результатов, ориентируясь на передовые технологии и достижения, оснащая производство новым высокотехнологичным оборудованием.

  6. Для своевременного выявления либо предупреждения нежелательных событий и ошибок мы используем анализ рисков и анализ несоответствий, на основе которых планируем и осуществляем корректирующие и предупреждающие действия. Мы проводим оценку и анализ влияния на продукт и систему в целом всех корректирующих действий и изменений.

  7. Мы строим отношения с контрагентами (поставщиками товаров и услуг и дистрибьюторами) на взаимовыгодной основе. Мы работаем только с одобренными контрагентами и стараемся обеспечить понимание партнерами их роли в обеспечении качества производимой продукции.

 

       Залогом реализации политики в области качества являются:

  • Лидерство руководства и отношение к персоналу как к одной из основных ценностей организации, его вовлеченность в достижение поставленных целей.

  • Организация производства и контроля качества в соответствии с принципами GMP, непрерывный анализ и совершенствование ФСК.

  • Системный подход, направленный на определение зон ответственности и согласованности действий всех служб и подразделений. Внедрение автоматизированной системы документооборота, направленной на улучшение внутреннего взаимодействия.

 

       Руководство берет на себя ответственность за реализацию Политики в области качества, в том числе за выделение на это необходимых ресурсов и за обеспечение ее понимания всеми работниками предприятия.

 


       Генеральный директор ООО "Иммуно-Гем"                                                           А.В. Ковалева