© 2017 ООО "Иммуно-Гем"®

125212, Москва, Головинское шоссе, д.8, кор. 2А

Tel: 495-232-6174

Торговое название препарата:
Международное непатентованное название (МНН):
Фармгруппа:

Лекарственная форма:

 

Форма выпуска:
 

Отпускается:

КИП лиофилизат

ЛС-001690-050412

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) наименование лекарственного препарата

 

 

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ: Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: Нет

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: лиофилизат  для приготовления раствора для приема внутрь

СОСТАВ НА ОДНУ ДОЗУ:

ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО:  Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) - 300 мг (по содержанию белков плазмы человека) Вспомогательное вещество: Глицин - 100 мг

ОПИСАНИЕ: Аморфная масса белого или голубоватого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: МИБП - глобулин

КОДАТХ: [J06BA]
 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

КИП представляет собой лиофилизированный белковый раствор, содержащий иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM, выделенные из плазмы крови человека, проверенной на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, антител к вирусу гепатита С (HCV) и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg). Технология получения препарата предусматривает две специальные стадии инактивации возможно присутствующих вирусов.

Действующим началом препарата является иммунологически активная фракция белков сыворотки крови человека, содержащая иммуноглобулины классов G, А, М. Иммуноглобулины имеют высокий титр антител против широкого спектра вирусов и бактерий различного класса, что обеспечивает эффективное лечебное действие препарата.

После перорального применения КИП оказывает местное действие в просвете тонкой и толстой кишки, блокируя рецепторы микробных клеток, тем самым уменьшая адсорбцию микробов на клетках эпителия слизистой оболочки кишечника и угнетая размножение адсорбированных микробных клеток, ослабляя или предотвращая развитие инфекционного процесса.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Иммуноглобулины и их фрагменты, сохранившие серологическую активность, обнаруживаются как в содержимом толстой кишки, так и в копрофильтратах в течение нескольких суток после приема препарата. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ
 

ПРИМЕНЕНИЯ

Препарат применяется в составе комплексной терапии при лечении вирусных и бактериальных кишечных инфекций у детей с 1 месяца и взрослых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Аллергические реакции на иммуноглобулины человека в анамнезе.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ И СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ

После вскрытия во флакон добавляют 5 мл (1/2 ст. ложки) кипяченой воды комнатной температуры. Препарат растворяют при легком встряхивании.

Применяют внутрь по 1-2 дозе (флакону) 2-3 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания за 30 минут до еды в течение 5 суток. При необходимости курс лечения повторяют.

Препарат нельзя применять при отсутствии на флаконе этикетки или наличии на ней неполных сведений, а также при наличии трещин на флаконах.

 

СИМПТОМЫ ПЕРЕДОЗИРОВКИ не описаны.

 

ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Возможны местные аллергические реакции в виде сыпи. В этом случае прием препарата продолжают на фоне блокаторов Hi-гистаминовых рецепторов.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Применение      КИП      возможно      в      комплексе      с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Исследований по применению препарата у женщин во время беременности и кормления грудью не проводилось, поэтому КИП беременным и кормящим назначают с осторожностью, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

ВЛИЯНИЕ      НА      СПОСОБНОСТЬ      УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ:

не оказывает влияния.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь выпускают во флаконах, содержащих 300 мг белка (одна доза). По пять флаконов в пачке с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ: 3 года. Не использовать по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК: по рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ООО «Иммуно-Гем», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, д.8, корп.2А. Тел: (495) 232-61-74, (495) 232-48-95, тел/факс: (495) 232-61-75 Адрес производства: 610027, г. Киров, ул. Красноармейская, д. 70, 72

 

Информацию обо всех случаях нежелательных эффектов рекомендуется направлять в адрес Минздравсоцразвития РФ и в адрес производителя.

 

 

Генеральный директор ЗАО «Иммуно-Гем»                         А.В. Харченко

Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)
Нет.
МИБП - глобулин.

Лиофилизат  для приготовления раствора для приёма внутрь

Во флаконах, содержащих 300 мг белка (одна доза). По пять флаконов в пачке с инструкцией по применению.

Отпускается по рецепту врача.

ВНИМАНИЕ!

Данный раздел предназначен только для медицинских и фармацевтических работников.
Информация, предоставленная в этом разделе, не предназначена для самостоятельной диагностики или лечения.